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Qualitätsmanager (m/w/d)

Medizin/Pharma/BiotechQualitätsmanagement (Produkt, Prozess, Kontrolle etc.)

Wir bringen Menschen zusammen – das ist unsere Mission. Tag für Tag bieten wir vielversprechende Jobs in großen und mittelständischen Unternehmen an. Heute möchten wir Sie als Quality Manager mit einem unserer Geschäftspartner, einem Lösungsanbieter für die Pharma- und Medizinindustrie in Sailauf, zusammenbringen. Bewerben Sie sich am besten direkt online! Bewerbungen von Menschen mit Handicap sind uns selbstverständlich willkommen.

  • Eigenverantwortliche Steuerung des Auditprogramms unter Berücksichtigung der festgelegten Ziele, Zeitpläne sowie der Chancen und Risiken, einschließlich angemessener Gegenmaßnahmen
  • Festlegung von Auditzielen, Umfang und Kriterien sowie Erstellung entsprechender Managementberichte
  • Bewertung und Management der internen Auditoren am Standort
  • Sicherstellung der Aufzeichnungen des Auditprogramms und Unterstützung bei der Bearbeitung von Auditergebnissen, z.B. Erstellung und Aufrechterhaltung dokumentierter Aufzeichnungen
  • Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Audits, z.B. TÜV und FDA
  • Planung von Qualitätskennzahlen in Zusammenarbeit mit den zuständigen Fachbereichen
  • Planung, Datenaufbereitung, Durchführung und Dokumentation periodischer Überprüfungen
  • Ableitung und Dokumentation erforderlicher Maßnahmen sowie deren Nachverfolgung
  • Vorbereitung von Managementberichten zu Qualitätskennzahlen und Weiterentwicklung und Pflege des prozessorientierten Managementsystems
  • Lokalisierung globaler Prozessvorgaben sowie Sicherstellung der regulatorischen Konformität produktbezogener Prozesse
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement 

  • Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Bereich der Medizintechnik und im Bereich Audit
  • Erfahrung im Bereich Document Control 
  • Gute Kenntnisse im Bereich der Normen DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820, MDSAP, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 19011 und NMPA
  • Sehr gute Anwenderkenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen sowie MS-Office-Programmen
  • Reisebereitschaft
  • Eine eigenverantwortliche und zielorientierte Arbeitsweise sowie Analyse- und Problemlösefähigkeit
  • Genaue Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sowie Moderationsfähigkeit 
  • Leistungsgerechte Vergütung gemäß Tarifvertrag Zeitarbeit der BAP/DGB Tarifgemeinschaft
  • Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
  • Erstattung von Fahrtkosten
  • Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
  • Prämie in Höhe von 250 € für jeden Mitarbeiter, den Sie erfolgreich für uns werben
  • Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
  • Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen
  • Homeoffice möglich 

Randstad Deutschland

Qualitätsmanager (m/w/d)

Sailauf, Bayern

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